NEOVIS®

NEOVIS® - medisch hulpmiddel van klasse IIb.

Hersteller : HORUS PHARMA – 22 Allée Camille Muffat, INEDI 5, 06200 Nice, France

NEOVIS® bevat natriumhyaluronaat, een natuurlijke stof die in het oog voorkomt en die bijdraagt tot de bescherming van het oogoppervlak bij irritaties. Dankzij de natuurlijke eigenschappen van natriumhyaluronaat is NEOVIS® in staat water vast te houden, zodat er een lubrifiërend laagje op het oogoppervlak wordt gevormd. NEOVIS® helpt de symptomen van droge ogen te verminderen.

WAARSCHUWINGEN:

• Niet inslikken.
• Niet gebruiken als de flacon beschadigd is (kans op besmetting).
• Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op de flacon (risico op verminderde werking en besmetting van het product).
• Binnen 6 maanden na eerste opening gebruiken zonder de vervaldatum te overschrijden (kans op besmetting en verminderde werking van het product).
• Bewaren bij kamertemperatuur (tussen +2 en 30°C). Oefen het hanteren van de flacon voordat u het product voor het eerst gebruikt.
• Sluit de flacon na elk gebruik zorgvuldig af en zorg ervoor dat er geen druppelresten op de opening achterblijven. Verwijder eventuele druppelresten met een snelle polsbeweging (risico op besmetting).
• Vermijd contact van de opening van de flacon met handen, oog, oogleden of contactlenzen (kans op bacteriële besmetting).
• Vermijd het aanraken of afvegen van de opening met de vingers of een niet-steriel doekje (risico op bacteriële besmetting).
• Het hulpmiddel mag niet worden gedemonteerd of beschadigd, bijvoorbeeld door doorboring van de opening, een mechanische impact of een verkeerd gebruik.
• De opening en het luchtgat mogen niet verstopt of beschadigd raken, bijvoorbeeld door een mechanische impact.
• Het hulpmiddel mag niet doorboord of overmatig worden gebruikt.
• Als uw arts andere oogdruppels heeft voorgeschreven, moeten de twee producten met een tussentijd van minstens 15 minuten worden ingedruppeld (risico op verandering van het effect van de oogdruppels).
• Raadpleeg een arts als de klachten aanhouden tijdens het gebruik van NEOVIS®.
• Gebruik het product niet als u lijdt aan ernstige beschadiging van het hoornvlies (de transparante laag aan de voorkant van het oog).
• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Elk ernstig incident dat zich voordoet in verband met dit product, dient gemeld te worden aan Horus Pharma en aan de bevoegde overheid van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.

CONTRA-INDICATIES:

Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor een van de

bestanddelen.

BIJWERKINGEN:

In zeer zeldzame gevallen kunnen na instillatie problemen van voorbijgaande aard voorkomen, zoals een lichte irritatie van het bindvlies, een gevoel van een vreemd lichaam in het oog, roodheid, een branderig gevoel of jeuk en een tijdelijke gezichtsstoornis. In zeer zeldzame gevallen kunnen fosfaten problemen met het gezichtsvermogen veroorzaken door de ophoping van calcium tijdens de behandeling (troebelheid). In geval van aanhoudende bijwerkingen of van bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld, dient u te stoppen met het gebruik van het product en uw arts te raadplegen.